Ingénieur produit / Ingénieure produit

Pour notre client, une entreprise suisse produisant des dispositifs médicaux innovants basés sur la fibre optique, utilisés en photothérapie, nous recherchons un-e Ingénieur-e produit à 100% pour un contrat à durée indéterminée. 

Vos tâches chez votre nouvel employeur

• Vous structurez, mettez à jour et maintenez les dossiers techniques des dispositifs médicaux dans le respect strict du règlement européen MDR
• Vous assurez le suivi de la documentation de conception et veillez à sa cohérence tout au long du cycle de vie des produits
• Vous préparez les éléments de conformité réglementaire pour plusieurs marchés internationaux en coordination avec les équipes internes
• Vous collectez et consolidez les données issues de la production, de la R&D, du service clinique et du contrôle qualité pour enrichir les dossiers
• Vous contribuez à la rédaction et à la mise à jour des procédures, formulaires et instructions qualité
• Vous participez activement aux audits internes et externes
• Vous explorez et intégrez des outils d'intelligence artificielle pour automatiser l'extraction de données, améliorer la rédaction documentaire et détecter les incohérences

Vous offrez à votre nouvel employeur

• Vous êtes ingénieur-e HES ou EPF en microtechnique ou justifiez d'une formation jugée équivalente 
• Vous avez idéalement déjà évolué dans un environnement certifié ISO 13485 ou dans une industrie fortement réglementée
• Vous maîtrisez le français et l'anglais à l'oral comme à l'écrit, un niveau C1 étant requis dans les deux langues
• Vous êtes à l'aise avec les documents structurés, les outils bureautiques et numériques de gestion documentaire
• Vous possédez des connaissances de base des exigences MDR ou FDA
• Vous faites preuve de rigueur, d'esprit d'analyse et d'un vrai goût pour les nouvelles technologies, tout en gardant un excellent sens du contact

Vous pouvez également profiter des avantages suivants

• Vous occupez un rôle clé dans la conformité réglementaire internationale de dispositifs médicaux innovants
• Une formation aux outils d'intelligence artificielle appliqués à la gestion documentaire vous est proposée
• Vous évoluez dans un environnement de haute technologie, en lien étroit avec les équipes de recherche et développement
• Une culture d'entreprise dynamique et bienveillante favorise l'entraide et la reconnaissance au quotidien

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