Spécialiste Qualité

Notre partenaire est une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux, évoluant dans un environnement réglementé où qualité, conformité et innovation soutiennent des solutions pour la santé. Sa culture repose sur l'amélioration continue, la collaboration internationale et la recherche de solutions fiables. Elle recherche un-e Spécialiste Qualité pour piloter le système qualité, accompagner les audits, gérer les risques et renforcer la conformité des produits et processus.

Vos tâches chez votre nouvel employeur

• Vous pilotez au quotidien le système de management de la qualité en veillant à sa conformité, sa robustesse et son évolution selon les exigences applicables aux dispositifs médicaux

• Vous coordonnez les activités CAPA, la gestion des risques, les changements et les revues de direction afin de transformer les constats qualité en actions d'amélioration concrètes

• Vous préparez et accompagnez les audits et inspections externes, tout en collaborant avec les équipes internes pour documenter efficacement les processus et répondre aux attentes réglementaires

• Vous supervisez la qualité des dossiers liés à la réalisation des produits, la documentation technique et les enregistrements nécessaires à un accès au marché maîtrisé

• Vous développez la qualité fournisseurs et surveillez les évolutions normatives, en faisant preuve d'analyse, de rigueur et d'un véritable sens de la communication avec les parties prenantes
   

Vous offrez à votre nouvel employeur

• Vous disposez d'une formation professionnelle technique ou scientifique qui vous permet de comprendre les exigences qualité et les réalités d'une organisation de production industrielle

• Vous valorisez une expérience confirmée en management de la qualité dans l'industrie et maîtrisez les environnements réglementaires des dispositifs médicaux ainsi que la gestion des risques

• Vous communiquez avec aisance en français et en anglais, tandis que de bonnes connaissances de l'allemand constituent un avantage pour collaborer dans un contexte international

• Vous pratiquez les systèmes de management de la qualité et les référentiels ISO 9001, ISO 13485, MDR et MDSAP

• Vous êtes analytique, autonome et orienté solutions, tout en sachant créer une relation de confiance, travailler en équipe et garder une approche très concrète face aux enjeux qualité
   

Vous pouvez également profiter des avantages suivants

• Vous évoluez dans un cadre international qui vous permet de collaborer avec des interlocuteurs variés et de participer à des missions qualité à forte portée opérationnelle

• Vous bénéficiez d'une fonction laissant une réelle place aux idées, à l'initiative et à l'élargissement progressif de votre périmètre de responsabilités

• Vous profitez de tâches stimulantes et diversifiées qui vous impliquent directement dans la conformité, les audits, l'amélioration continue et la qualité des produits

• Vous travaillez dans un environnement positif qui favorise la collaboration, la communication interfonctionnelle et une approche pragmatique des enjeux qualité
   

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